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淘宝卖口罩一定要办理二类医疗器械备案吗

区域:
深圳 > 宝安 > 梅林关口
类别:
办证咨询
地址:
志联佳大厦1806
办理二类医疗器械备案的要求
  
1.第二类医疗器械经营备案表   

2.营业执照和组织机构代码证复印件   

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件   

4.组织机构与部门设置说明   

5.经营范围、经营方式说明;   

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;   

7.经营设施、设备目录;   

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;   

9.经办人授权证明。   

办理流程图   

1、现场递交材料;   

2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);   

3、审批;   

4、办结打证 如果没有以上的证件,也可以全部办理的
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