深圳三类医疗器械经营许可新办流程跟材料

审批的话一般就是你把汇编好的资料送到市局，市局审核完之后他会给你把资料递交至省局。省局认为你的申请没有问题的话，他会现场检查你的办公场地，仓库之类。 后是在省药监局网站上公示、然后就通知你领证了。

《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定：　

1、多5个工作日告知是否受理；

2受理后多30个工作日审核；3合格的多10个工作日发证。具体规定如下：　  
第九条　对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的伍培市级食品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；

（二）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，不告知的，自收到申请资料之日腔衫唯起即为受理；

（三）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（四）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。
设区的市级食品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。

医疗器械公司注册所需材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（2）《深圳市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件； 注：（必须商业性地址）

申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有实际地址，没​‌‌有符合要求的人员，不满足人员要求和场地要求的企业都可以获得合理合法的三类医疗器械许可。