深圳没有办公地址人员办三类医疗器械经营许可证
在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址都可以办。
深圳医疗器械经营许可证申请条件:
(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出 库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
(5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
(6)医疗器械公司所需人员:法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员。
(7)企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业。
深圳医疗器械经营许可证申请条件:
(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出 库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
(5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
(6)医疗器械公司所需人员:法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员。
(7)企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业。