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深圳隐形眼镜销售怎么样办理第三类医疗器械经营许可证

区域:
深圳 > 深圳周边
类别:
公司注册
地址:
宝安区
企业:
深圳市九卿企业管理有限公司 企业已认证
很多人会觉得隐形眼镜是一种化妆品或生活用品,购买隐​‌‌形眼镜很简单,没啥医疗专业特性,这是一个典型的隐形眼镜使用误区。

依据产品安全性风险评估,医疗器械被分为三类,第三类就是风险程度 大的,在这其中,隐形眼镜便是一大代表。

专业人士知道,隐形眼镜又叫“6822角膜接触镜”,依据医疗器械产品安全性风险判定,隐形眼镜被划分到了三类医疗器械,所以商家必须要满足相应条件才可以售卖隐形眼镜。,如想售卖隐形眼镜需有手续齐全且符合相关要求的医疗器械上市许可,不然无证售卖,一经查处,将被罚款严重的还直接被吊销营业执照!因此,门店想拓展业务,卖隐形眼镜,就一定要办证!
  
那么深圳隐形眼镜的医疗器械经营许可证办理需要提交如下资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

注:眼镜店办理医疗器械经营许可证的特殊要求:

经营管理办法要求需要配备验光设备和专业技术人员,即验光专业人员
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