罗湖区怎么样办理第二类医疗器械经营备案

特别注意福田区二类医疗器械备案是需要提供房产证的，其他去可以用场地使用证明或者别的材料哦！

因为二类医疗器械属于比较重要的商品，所以需要保证其存储和经营的场所符合一定的条件和标准，其中就包括场地的产权清晰。

因此，在备案时需要提供房产证等能够证明场地产权归属的证件。
此外，除了房产证，还需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地)，如果是租赁的场地，还需要提供房屋租赁凭证或者场地使用证明等材料。

办理第二类医疗器械经营备案需要提交以下材料：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

注：对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

如果你在办理深圳第二类医疗资质备案证没有地址证明或者没有真实地址，人员，，学历等或者仓库地址跟办公室不同一地址都可以解决！