深圳二类医疗器械经营备案的条件跟详细资料大全

办理二类医疗器械注册的流程。
　　
注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须提交该预受理号。

二三类医疗器械经营许可证是医疗企业常见的经营资质，明显的区别是二类是只要向主管部门备案，第三类要是办理许可证。
首先就是办理二类医疗器械备案的要求了，第1个地址肯定是必不可少的，要是有实际的经营地址，地址的性质必须是商业性质
的(如果没有我们公司可以提供)。然后就是人员的要求了，必须有两名人员，其中一名人员必须得有大专或专科
的证书，然后就是产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案！

办理二类备案资料要求：
　　
以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
　　1.第二类医疗器械经营备案表;
　　2.营业执照和组织机构代码证复印件;
　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
　　4.组织机构与部门设置说明;
　　5.经营范围、经营方式说明;
　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
　　7.经营设施、设备目录;
　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
　　9.经办人授权证明。