深圳办理第三类医疗器械经营许可证资料跟管理制度

办理医疗器械许可证需要准备哪些制度如下：

深圳药监局要求经营医疗器械的企业需要有比较完善的经营质量管理制度和工作程序，能够确保其销售的医疗器械产品不会出现问题。管理制度应当包括医疗器械不良事件监测和报告管理制度，医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度，客户信息反馈及处理制度，普通医疗器械库房管理制度，医疗器械召回管理制度质量信息管理制度，医疗器械经营电子监管及上报制度，产品标识和追溯管理制度等等。每个细分的管理制度都有相应的要求，并非所有的医疗器械都通用，要根据销售的医疗器械特点来制定。深圳医疗器械经营许可证办理过程中，能够制定符合药监局要求的管理制度和工作程序是关键。

办理第三类医疗器械经营许可证的流程与资料如下：

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责监督管理的部门提出申请。

申请提交下列资料：



法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

企业组织机构与部门设置； 医疗器械经营范围、经营方式；

经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

主要经营设施、设备目录；

经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 信息管理系统基本情况； 经办人授权文件。

医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。