美团医疗器械商家入驻为什么要三类医疗器械经营许可证

三类医疗器械具有较高风险，例如植入人体的心脏起搏器等。这些器械直接关系到使用者的生命健康安全，如果质量不过关或者使用不当，可能会对使用者造成严重的、甚至是不可挽回的伤害。美团作为一个广泛使用的平台，需要确保所销售的三类医疗器械符合高标准的安全和质量要求，以保障公众健康安全!

医疗器械经营许可证是2024年9月9日美团平台发布（新规）对医疗器械店铺的准入要求之一。美团一直致力于提供优质的服务和产品给消费者，在对医疗器械店铺的审核中，持有《医疗器械经营许可证》是必备条件。只有具备这一证件的企业，才能在美团平台上正常经营，并向用户提供真实可靠的产品。

深圳申请医疗器械经营许可证：

1.地址要求;

普通三类:办公室面积100平以上、仓库面积60平以上;（在实际办理中可调整）

含体外诊断试剂:办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40平以上。（在实际办理中可调整）

2.人员要求: 需要4名人员包含法人在内，其中2名需要与医学专业相关的毕业证书(临床医学等),大专以上。

3.监管老师需要上门核实地址人员情况等。

申请第二类医疗器械经营备案仅办理二类医疗器械，实际仅需2人即可：

人员资料

1、企业负责人(企业法人仅有一家公司，可担任企业负责人)

大专以上学历;

2、质量负责人

大专以上学历，医学相关专业毕业，并有3年以上相关工作经验;

以上医疗器械许可证申请一下基本条件。