深圳三类经营许要证地址与仓库变更要重审现场吗
第三类医疗器械证变更注意:
1.只变更普通事项,
例如名称,法人,企业负责人一般不需要核验实际场地。
2.变更经营地址,库房冷库,经营范围,经营方式,需要核验变更后的实际场地。
3.先迁址营业执照才能变更许可证。
变更需要跟新办材料样外加以前的销售记录等:
一、1、经营场所和库房的地理位置图、平面图房屋产权交件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;地理位置图可以用百度地图的截图 、截图中至少包含四个主要道路。平面图要包含企业名称、地址(到楼层)等信息和实际使用面积(标注长宽)。
2、仓库40平米以上(包括20平米以上的阴凉区
二、人员要求
1、法定代表人、企业负责人、质重负责人、专业技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件(大专以上学历)材料包括:①身份证。
2.企业负责人
材料包括:必身份证;必人员简历表;③在职在岗证明;体检证明。
2.质量负责人
资质材料包括:①身份证;@学历证书或职称证明复印件;人员简历表、在职在岗证明;受体检证明。
质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业)。
2.质量管理人员
质量管理人员均需要填写(兼职的不重复提供)、包括质量管理机构负责人、质量管理员、验收养护人员、售后服务人员等涉及经营管理质量的人员。
资质材料包括:①身份证;@学历证书或职称证明复印件;人员简历表、在职在岗证明;体检证明。
企业组织机构与部门设置说明:
医疗器械经营范围、经营方式;
3.营业执照正副本
4.公章
5.医疗器械证等等!
1.只变更普通事项,
例如名称,法人,企业负责人一般不需要核验实际场地。
2.变更经营地址,库房冷库,经营范围,经营方式,需要核验变更后的实际场地。
3.先迁址营业执照才能变更许可证。
变更需要跟新办材料样外加以前的销售记录等:
一、1、经营场所和库房的地理位置图、平面图房屋产权交件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;地理位置图可以用百度地图的截图 、截图中至少包含四个主要道路。平面图要包含企业名称、地址(到楼层)等信息和实际使用面积(标注长宽)。
2、仓库40平米以上(包括20平米以上的阴凉区
二、人员要求
1、法定代表人、企业负责人、质重负责人、专业技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件(大专以上学历)材料包括:①身份证。
2.企业负责人
材料包括:必身份证;必人员简历表;③在职在岗证明;体检证明。
2.质量负责人
资质材料包括:①身份证;@学历证书或职称证明复印件;人员简历表、在职在岗证明;受体检证明。
质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业)。
2.质量管理人员
质量管理人员均需要填写(兼职的不重复提供)、包括质量管理机构负责人、质量管理员、验收养护人员、售后服务人员等涉及经营管理质量的人员。
资质材料包括:①身份证;@学历证书或职称证明复印件;人员简历表、在职在岗证明;体检证明。
企业组织机构与部门设置说明:
医疗器械经营范围、经营方式;
3.营业执照正副本
4.公章
5.医疗器械证等等!