深圳第三类医疗器械许可证办理新方案

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、相关部门到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

办理三类医疗器械许可证资料：

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

如果您在申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有实际地址，没有符合要求的人员，能否全程办理呢?近期我们遇到不少有这方面需要帮忙解决在办理三类医疗器械经营许可证的过程中，不满足人员要求和场地要求的企业。我们可全程办理。针对不满足要求的企业都可以帮忙轻松搞定申请条件，获得符合要求的合规，合理合法经营三类医疗器械。