深圳二类医疗器械经营备案没有质量负责人 场地办理

二类医疗器械经营许可证怎么办，其实这个资质准确的是第二类医疗器械经营备案。我们先要了解医疗器械经营按照风险等级分为三类，风险等级低一类是无需资质，二类是备案制，三类是风险等级高是要办理许可证，那二类申请备案即可。

一、第二类医疗器械经营许可证办理所需材料；

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

质量负责人应当具备医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业毕业三年以上）可处理

(二)企业组织机构与部门设置;

(三)医疗器械经营范围、经营方式;

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件（地址必须商用性质或者商住两用）可处理；

（五）医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯等材料。

注意：各地围绕办理医疗器械经营许可证均有出台经营监督管理办法实施细则，明确了经营许可条件、经营许可管理、经营质量管理细则。企业在办理前必须逐条细心研读细则，尤其是经营条件中对经营范围、质量管理人员、经营场所和贮存条件的要求，避免出现错误。

整理汇编医疗器械经营许可证申办资料，需要申办人具有极强的专业性和业务流程熟练度。每一步都得精心细走，容不得半点马虎，如果一步失误，就会满盘皆输。