深圳

点击搜索

发布

福田区南山区没有房产证怎么样办理医疗器械许可证二三类

区域:
深圳 > 深圳周边
类别:
公司注册
地址:
南山区
企业:
深圳市九卿企业管理有限公司 企业已认证
深圳办医疗器械许可证

三类医疗器械经营许可证办理

办理条件:

①场地必须是办公性质,使用面积要少达到30平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);

②人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

③严品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书:;

④成立的是一家有限责任公司,不是个体户;

⑤如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库。

办理所需资料:

①法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

②经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

③企业组织机构与部门设置;

④医疗器械经营范围、经营方式;

⑤主要经营设施、设备目录;

⑥经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

⑦信息管理系统基本情况;

⑧经办人授权文件。

深圳三类医疗器械许可证办理流程:

1.申请人提交申请资料到深圳相关部门;申请医疗器械经营许可证

2相关部门受理申请人的申请;

3到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4.准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械经营许可证办理条件和资料要求?第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料,三类医疗器械办理条件及应注意事项,如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系都可以!
查看更多深圳公司注册/年检信息

免责声明:此信息系发布者(UID:743403)自行发布,本站是服务平台,仅提供信息存储空间服务,该信息内容的真实性及合法性由该发布者完全负责。

© lieju.com 联系我们