医疗器械分公司需要办理三类医疗器械许可证吗

不管是想投标，还是开设分店，分公司，只要涉及经营医疗器械，这个主体都是需要同样取得医疗器械经营许可证资质的。也就是说分公司，分店连锁店都需要办理取得医疗器械经营许可证!

医疗器械法律法规规定：

根据相关法律规定，分公司是指公司在其住外设立的从事经营活动的机构。分公司需要对其名称、营业场所、负责人、经营范围等信息另行登记,并取得独立的《营业执照》。某医疗器械分公司作为总公司的分支机构，不具有独立法人资格，但有独立营业场所和公司《营业执照》。新设立独立经营场所的，应单独申请医疗器械经营备案。我们理解，某医疗器械分公司属于总公司新设立的独立经营场所，需满足医疗器械经营条件和在该分公司所在区主管部门进行经营备案。

医疗器械经营许可证过办理前期准备事项：

1、基本要求：

营业执照（经营范围包含III类医疗器械销售（批发和零售）范围）

2.房租合同、产权证复印件

3.人员体检（医药行业从业人员健康体检，市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。）

4、人员要求：

至少配备4人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，，销售人员1人，仓管1人。

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

（相关专业：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

5、场地要求：

场地面积要求与经营活动相适宜，法规无强制数据要求；但建议100方左右为宜，办公60平米，仓库40平米。（如是商超柜台，面积不少于10平米）在实际办理中可调整。

6.房屋租赁协议（租期超过1年），房产证复印件。办公区域与仓库分隔。
医疗器械批发分公司分店办理医疗器械许可证资质