大连ISO22716认证常见的问题
化妆品工厂趋势-GMP(Good Manufacturing Practice)优良製造规范
要求原料来源品质、產品纯度、製程及製程所用仪器、厂房设计等，均要符合规范内规定2008 ASEAN东协十国(汶莱、柬埔寨、印尼、寮国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南)开始强制实施。
2008 欧盟陆续开始实施。
中国约在两年内实施。
国内2008年展开化粧品工厂GMP模拟查厂与稽核测试、相关细则修定、正式实施化粧品GMP认证 。
执行ISO22716:2007必要性
1. 国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求
2. 化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP 证书，鑑於东协及欧盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中东协国家已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出核发之GMP证书
3. 根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO 22716，美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范
4. 於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项
5. 经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制，提升国内化粧品產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。
执行ISO 22716之好处
1. 透过标準化管理降低公司成本
2. 藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象
3. 国际接轨，有利外销拓展
4. 确认买家对公司產品信心
5. 加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6. 通过验证免除未来重复查厂的需要
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化妆品GMP验证规定
1. 化粧品GMP应向工业局提出申请。
2. 有补正事项30日内补正。
3. 工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。
4. 查核前14日，工业局书面通知应配合事项。
5. 查核小组由经济部及卫生署邀专家学者组成，工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。
6. 化粧品GMP现场查核作成查核表，双方签名，各执一份。
7. 查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标準者， 即為不通过。
8. 化粧品GMP查核报告於查核日后30日内通知厂商
ISO22716认证的具体要求
人员：
员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……
厂房：
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……
设备：
应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行及维护保养，维护保养工作不能污染产品……
生产：
在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……
要求原料来源品质、產品纯度、製程及製程所用仪器、厂房设计等，均要符合规范内规定2008 ASEAN东协十国(汶莱、柬埔寨、印尼、寮国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南)开始强制实施。
2008 欧盟陆续开始实施。
中国约在两年内实施。
国内2008年展开化粧品工厂GMP模拟查厂与稽核测试、相关细则修定、正式实施化粧品GMP认证 。
执行ISO22716:2007必要性
1. 国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求
2. 化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP 证书，鑑於东协及欧盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中东协国家已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出核发之GMP证书
3. 根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO 22716，美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范
4. 於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项
5. 经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制，提升国内化粧品產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。
执行ISO 22716之好处
1. 透过标準化管理降低公司成本
2. 藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象
3. 国际接轨，有利外销拓展
4. 确认买家对公司產品信心
5. 加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6. 通过验证免除未来重复查厂的需要
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化妆品GMP验证规定
1. 化粧品GMP应向工业局提出申请。
2. 有补正事项30日内补正。
3. 工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。
4. 查核前14日，工业局书面通知应配合事项。
5. 查核小组由经济部及卫生署邀专家学者组成，工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。
6. 化粧品GMP现场查核作成查核表，双方签名，各执一份。
7. 查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标準者， 即為不通过。
8. 化粧品GMP查核报告於查核日后30日内通知厂商
ISO22716认证的具体要求
人员：
员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……
厂房：
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……
设备：
应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行及维护保养，维护保养工作不能污染产品……
生产：
在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……
