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的手术衣出口欧盟做CE认证

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CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 [1]
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

1. 签订业务合同
2. 确定产品的医疗等级:Is
3. 确定公告机构:企业和公告机构签订认证合同
4. 技术文件的编写:企业根据我司提供的资料清单,提供材料
5. 体系审核:一次审核、二次审核
6. 审核通过后,企业获得体系证书
7. 确定欧代
8. 欧代注册 信息备案
9. 企业或者注册信息
10. 出口
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