美国FDAFDA注册申报备案流程

FDA-注册是指非药（）在进入美国市场前，需要向美国食品监督管理局（FDA）提交注册申请，以获得在市场上销售的资格。这个过程通常需要以下步骤：

1. 填写注册申请表：申请者需要填写FDA要求的注册申请表，包括公司、产品等相关信息。
2. 提交样品：申请者需要向FDA提交的样品，以供FDA进行检测和评估。
3. 提交证明文件：申请者需要提交一些证明文件，例如生产工艺流程图、质量标准、成分清单等，以证明的安全性和有效性。
4. 缴纳注册费用：申请者需要向FDA缴纳注册费用，以支付FDA进行注册审核的成本。
5. 等待审核：FDA将对注册申请进行审核，包括对样品的安全性和有效性进行评估，以及对证明文件进行审核。
6. 获得批准：如果注册申请获得批准，FDA将向申请者发放一个的注册证号（NDC号），该号码将用于在市场上销售。

需要注意的是，FDA-注册过程可能比较复杂，需要专业的申请者和代理商来协助完成。同时，不同的和产品可能需要不同的注册流程和要求，因此具体步骤可能会有所不同。建议在进行注册申请前，先与代理商联系并咨询相关要求和流程。
特别说明：

仅有酒精类洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA 注册。湿巾既能擦拭物体表面，也能用于人体表面。所以用于或者人体手部的，归FDA管理。用于硬物表面或其他，归EPA管理。