关于销往美国化妆品的合规解读 化妆品FDA认证
美国政府在2022年12月29日通过了《2022年食品和综合改革法案》(FDORA)，其中包括《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)，于2023年12月29日正式生效。该法案旨在对美国化妆品法规及安全标准进行现代化改革，授予食品监督管理局(FDA)新的监管权限，同时也为化妆品行业制定了一系列强制性合规要求。
根据联邦食品、和化妆品法案(FD&C Act)，FDA被授权对化妆品实施监管，规定了化妆品定义、标签要求、成分安全性评估以及禁止不当宣传等具体规范，化妆品制造商有责任遵守这些法规，确保产品的安全性和合规性，以保护消费者健康权益。因此，销往美国的化妆品必须严格遵守上述法律法规的要求，TEMU将对相关商品实施合规管控。
二、化妆品的定义
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)将化妆品定义为用于人体的物品，目的是在不影响人体结构或功能的情况下清洁、美化、增加吸引力或改变外观。该定义中包括的产品有护肤霜、乳液、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆制剂、洗发水、波纹香波、染发剂、牙膏、除臭剂，以及打算用作化妆品成分的任何材料。肥皂产品主要由脂肪酸的碱盐组成，除清洁人体外没有其他标签声明，根据法律不被视为化妆品。
三、美国法规定义化妆品的管控范围
具体分类可参考：https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products/cosmetic-product-categories-and-codes
类别及中文名称 明细说明
Baby products
（婴儿用品） (a) Baby shampoos.
(b) Lotions, oils, powders, and creams.
(c) Baby wipes.
(d) Other baby products.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Bath preparations
（沐浴用品） (a) Bath oils, tablets, and salts.
(b) Bubble baths.
(c) Bath capsules.
(d) Other bath preparations.
Eye makeup preparations
(other than children’s eye makeup preparations)
（眼部化妆品（儿童眼部化妆品除外）） (a) Eyebrow pencils.
(b) Eyeliners.
(c) Eye shadows.
(d) Eye lotions.
(e) Eye makeup removers.
(f) False eyelashes.
(g) Mascaras.
(h) Eyelash and eyebrow adhesives, glues, and sealants.
(i) Eyelash and eyebrow preparations (primers, conditioners,
serums, fortifiers).
(j) Eyelash cleansers.
(k) Other eye makeup preparations.
Children’s eye makeup preparations
（儿童眼部化妆品） (a) Children’s eyeshadows.
(b) Other children’s eye makeup.
Fragrance preparations
（香料用品） (a) Colognes and toilet waters.
(b) Perfumes.
(c) Powders (dusting and talcum) (excluding aftershave talc).
(d) Other fragrance preparations.
Hair preparations (non-coloring)
（头发用品（非染色）） (a) Hair conditioners.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(b) Hair sprays (aerosol fixatives).
(c) Hair straighteners.
(d) Permanent waves.
(e) Rinses (non-coloring).
(f) Shampoos (non-coloring).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(g) Tonics, dressings, and other hair grooming aids.
(h) Wave sets.
(i) Other hair preparations.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Hair coloring preparations
（染发用品） (a) Hair dyes and colors (all types requiring caution statement and patch test).
(b) Hair tints.
(c) Hair rinses (coloring).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(d) Hair shampoos (coloring).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(e) Hair color sprays (aerosol).
(f) Hair lighteners with color.
(g) Hair bleaches.
(h) Eyelash and eyebrow dyes.
(i) Other hair coloring preparations.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Makeup preparations (not eye)(other than makeup preparations for children)
（化妆品（非眼部化妆品）（儿童化妆品除外）） (a) Blushers and rouges (all types).
(b) Face powders.
(c) Foundations.
1. Traditional applications.
2. Airbrush applications.
(d) Leg and body paints.
1. Traditional applications.
2. Airbrush applications.
(e) Lipsticks and lip glosses.
(f) Makeup bases.
1. Traditional applications.
2. Airbrush applications.
(g) Makeup fixatives.
(h) Other makeup preparations.
1. Traditional applications.
2. Airbrush applications.
Makeup preparations for children (not eye)
（儿童化妆品（非眼部）） (a) Children’s blushers and rouges (all types).
(b) Children’s face paints.
(c) Children’s face powders.
(d) Children’s foundations.
(e) Children’s lipsticks and lip glosses.
(f) Children’s color hairsprays.
(g) Other children’s makeup.
Manicuring preparations
（口腔产品） (a) Basecoats and undercoats.
(b) Cuticle softeners.
(c) Nail creams and lotions.
(d) Nail extenders.
(e) Nail polishes and enamels.
(f) Nail polish and enamel removers.
(g) Other manicuring preparations.
Oral products（口腔产品） (a) Dentifrices (aerosols, liquids, pastes, and powders).
(b) Mouthwashes and breath fresheners (liquids and sprays).
(c) Other oral products.
Personal cleanliness
（个人清洁） (a) Bath soaps and body washes.
(b) Deodorants (underarm).
1. Sticks, roll-ons, gels, creams, and wipes.
2. Sprays.
(c) Douches.
(d) Feminine deodorants.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(e) Disposable wipes.
(f) Other personal cleanliness products.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Shaving preparations
（剃须用品） (a) Aftershave lotions.
(b) Beard softeners.
(c) Men's talcum.
(d) Pre-shave lotions (all types).
(e) Shaving creams (aerosol, brushless, and lather).
(f) Shaving soaps (cakes, sticks, etc.).
(g) Other shaving preparation products.
Skin care preparations, (creams, lotions, powder, and sprays)
（皮肤护理用品） (a) Cleansing (cold creams, cleansing lotions, liquids, and pads).
(b) Depilatories.
(c) Face and neck (excluding shaving preparations).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(d) Body and hand (excluding shaving preparations).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(e) Foot powders and sprays.
(f) Moisturizing.
(g) Night.
(h) Paste masks (mud packs).
(i) Skin fresheners.
(j) Other skin care preparations.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Suntan preparations
（防晒用品） (a) Suntan gels, creams, and liquids.
(b) Indoor tanning preparations.
1. Traditional applications (creams, lotions, etc.).
2. Airbrush applications.
3. Spray applications.
4. Professional airbrush tanning applications.
5. Professional spray tanning applications.
(c) Other suntan preparations.
Tattoo preparations
（纹身用品） (a) Permanent tattoo inks.
(b) Temporary tattoo inks.
(c) Other tattoo preparations.
Other preparations
（其他） Those preparations that do not fit another category
四、合规指南
（一）不可售商品
化妆品必须是可以安全使用的，不得存在致伤、致病等任何不合理风险。TEMU视消费者安全为要务，致力于为消费者提供安全可靠、合法合规的商品。TEMU禁止销售任何非法商品、不安全商品、存在人身伤害或财产损坏风险的商品。
TEMU禁止销售的化妆品包括但不限于：
不安全的产品，如：在美国食品监督管理局（FDA）的召回或安全提醒中被提及的产品
已拆封及过期产品
小样、分装类化妆品
虚假、仿冒、伪劣产品
未正确贴标或包装的商品
经过改造，改变了商品性能、安全规格或使用指示的商品
经过动物测试的产品或含有经过动物测试的成分的产品
要求开具或在医学专业人士监督或指导下使用的化妆品
仅供专业人士使用的化妆品，如：不超过4%的硝酸银（按重量计）含量的眉毛/睫毛染色用品
含有塑料微珠的可冲洗产品，如：含有塑料微珠的牙膏
含有禁止性成分，包括但不限于：
《管制物质法》附录 I、II、III、IV 或 V 中的任何物质，您可以参考以下网站获取具体物质信息：21 USC 812: 管控物质附表
美国缉毒局（DEA）清单I的物质及其衍生物，您可以参考以下网站获取具体物质信息：
管控分级
管制物质清单
硫双二氯酚 Bithionol
含氯氟烃推进剂 Chlorofluorocarbon propellants
氯仿 Chloroform
卤化水杨酸酯(二、三、异溴水杨酸和四氯水杨酸) Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide)
二氯甲烷 Methylene chloride
禁止性牛材料，详情可参考：21 CFR §700.27 禁止性牛材料在化妆品中的使用
亚甲基二醇Methylene glycol
含鲨鱼、鲸鱼、海豚或鼠海豚提取成分
含有限制性成分，限制性成分及其对应要求包括但不限于：
六氯酚Hexachlorophene (HCP)，只有在其他防腐剂被证明是无效情况下才可以使用。化妆品中的HCP浓度不得超过0.1%，并且不得用于涂在粘膜上的化妆品，如唇部
汞的化合物 Mercury compounds：
化妆品中汞的含量不超过微量，且该微量汞在良好生产规范条件下是不可避免的，以金属计算的汞含量低于百万分之一(0.0001%)；
如该化妆品仅用于眼部区域，其汞含量不超过百万分之65(0.0065%)(以金属作为防腐剂计算)，并且没有有效和安全的非汞替代品可用于该化妆品。
米诺地尔含量超过5%
过氧化氢含量超过12%
含丙酮（Acetone）的化妆品，如卸甲油，不得以超出16盎司总量的形式销售
此外，某些州政府会在联邦法规的基础上补充对化妆品的额外要求，请您在销售前仔细了解销售目的地的法律及相关规定。例如，在美国加利福尼亚州：
根据加利福尼亚州止汗剂和除臭剂法规，止汗剂、除臭剂、造型喷雾不得含有有毒的空气污染物；
根据加利福尼亚州第496号议会法案，自2025年1月1日起，任何个人或实体不得制造、销售、交付、持有或在商业中出售含有法案中提及禁止添加成分的化妆品。（禁止成分可参考：AB-496化妆品安全）
更多信息，请参阅：
FDA：化妆品中的禁止及限制性成分
21 CFR 子部分B 特殊化妆品要求
FDA：加热时释放甲醛的头发柔顺产品
FDA：安全使用眼部化妆品
加利福尼亚州：止汗剂和除臭剂规例
加利福尼亚州：第496号议会法案
2015无微珠水域法案
（二）商品宣传合规要求
商家应注意商品宣传（包括但不限于：产品包装及标签、商品详情页、商品宣传图）的合规性，避免使用具有误导性的、虚假的描述，如：
描述化妆品为“食品级”
未通过FDA上市前审查，作出声明（声称商品可以诊断、、缓解、或预防人类疾病）
违规在化妆品包装及宣传信息中使用FDA Logo
违规描述产品为“FDA已认证/审批”（“FDA Approved/Approval””FDA Certified”）
女性除臭喷雾剂描述为“hygiene” 或 “hygienic” 或类似字样
（三）包装标签要求
在美国销售的化妆品必须遵守美国食品和管理局（FDA）根据《联邦食品、和化妆品法案》（FD&C Act）和《公平包装和标签法》（FP&L Act）制定的标签规定。这些规定要求在产品的内部及所有外部容器或包装上明确标注相关的标签说明，包括成分和净含量信息等。具体而言，FD&C Act 要求产品必须在其内部和所有外部容器或包装上标明相关的标签说明，而 FP&L Act 则规定外包装上需标注成分和净含量信息。这些标签要求被编入《联邦法规汇编》第21卷第701和740条中。如果化妆品的标签存在虚假或误导性的说明，或者未按照上述要求进行标注，这些产品可能会被视为标签不当，并可能受到监管机构的处罚。
化妆品标签需包含的内容包括但不限于：
身份标签。即商品名称，例如，Product name：XXXXXX
原产国 。即化妆品的原产国，例如，MADE IN CHINA。
制造商名称及地址。制造商应标明其名称、注册商号或注册商标以及可以联系的邮政地址。
美国有效负责人信息
成分表
内容物净含量
安全使用说明。即安全使用该化妆品的必要说明，披露重要事实（material facts）指引使用者正确使用该商品。
警告信息。（如适用）
其他注意事项
商家需要保证销售的商品符合美国的相关法律法规要求，具体可以参考《美国联邦法规》化妆品标签部分（CFR 第 21 章第 701 部分）①以及联邦法规第21条②
更多信息，请参阅美国食品监督管理局的资源：
贴标要求一览
化妆品贴标声明
（四）合规资质要求
根据FD&C法案，化妆品制造商需要在美国食品监督管理局（FDA）进行设施注册，并向FDA注册每种上市的化妆品。这些注册过程使得FDA能够跟踪和监督化妆品的生产和销售情况，并确保其合规性。化妆品制造商需要遵守以下要求:
设施注册：所有在美国境内生产或加工化妆品的设施，无论是否进行跨州贸易，都必须在美国食品监督管理局(FDA)注册，并每两年更新一次注册。设施注册有助于FDA确定潜在生物恐怖袭击或食品安全事件的发生地，并迅速通知可能受影响的设施。
产品注册：除了设施注册外，负责人（化妆品的制造商、包装商或经销商）必须向FDA列出其计划在美国市场上市销售的化妆品产品，包括商品成分等信息，并每年提供任何更新。商品列出有助于FDA监控产品的安全性和标签合规性。
注册更新：如果注册信息发生变更，制造商需要在60天内更新设施注册和产品注册信息。如果设施或产品停止生产，也需要及时注销注册。
其他合规要求：当消费者按照标签上的说明或以惯常或预期的方式使用化妆品时，化妆品必须是安全的。负责人必须确保并保存记录，以证明其化妆品具有充分的安全保障。制造商可以使用现有的相关安全数据来证明化妆品的安全性。所有用于证明安全性的数据均应来自科学可靠的方法。制造商需遵守化妆品生产设施的良好生产规范（GMP）等安全要求。
豁免：法律豁免某些小型企业的GMP、设施注册和商品列出要求。
通过设施注册和产品注册，FDA能够全面跟踪和监管化妆品的生产、销售和使用情况，并在发生安全问题时迅速采取措施，从而保护公众健康。这是FD&C Act赋予FDA的重要监管职责
商家需要提交的资质文件包括：
制造商/生产商的设施注册证明（豁免某些小企业设施注册的制造商证明）
产品注册证明
根据联邦食品、和化妆品法案(FD&C Act)，FDA被授权对化妆品实施监管，规定了化妆品定义、标签要求、成分安全性评估以及禁止不当宣传等具体规范，化妆品制造商有责任遵守这些法规，确保产品的安全性和合规性，以保护消费者健康权益。因此，销往美国的化妆品必须严格遵守上述法律法规的要求，TEMU将对相关商品实施合规管控。
二、化妆品的定义
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)将化妆品定义为用于人体的物品，目的是在不影响人体结构或功能的情况下清洁、美化、增加吸引力或改变外观。该定义中包括的产品有护肤霜、乳液、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆制剂、洗发水、波纹香波、染发剂、牙膏、除臭剂，以及打算用作化妆品成分的任何材料。肥皂产品主要由脂肪酸的碱盐组成，除清洁人体外没有其他标签声明，根据法律不被视为化妆品。
三、美国法规定义化妆品的管控范围
具体分类可参考：https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products/cosmetic-product-categories-and-codes
类别及中文名称 明细说明
Baby products
（婴儿用品） (a) Baby shampoos.
(b) Lotions, oils, powders, and creams.
(c) Baby wipes.
(d) Other baby products.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Bath preparations
（沐浴用品） (a) Bath oils, tablets, and salts.
(b) Bubble baths.
(c) Bath capsules.
(d) Other bath preparations.
Eye makeup preparations
(other than children’s eye makeup preparations)
（眼部化妆品（儿童眼部化妆品除外）） (a) Eyebrow pencils.
(b) Eyeliners.
(c) Eye shadows.
(d) Eye lotions.
(e) Eye makeup removers.
(f) False eyelashes.
(g) Mascaras.
(h) Eyelash and eyebrow adhesives, glues, and sealants.
(i) Eyelash and eyebrow preparations (primers, conditioners,
serums, fortifiers).
(j) Eyelash cleansers.
(k) Other eye makeup preparations.
Children’s eye makeup preparations
（儿童眼部化妆品） (a) Children’s eyeshadows.
(b) Other children’s eye makeup.
Fragrance preparations
（香料用品） (a) Colognes and toilet waters.
(b) Perfumes.
(c) Powders (dusting and talcum) (excluding aftershave talc).
(d) Other fragrance preparations.
Hair preparations (non-coloring)
（头发用品（非染色）） (a) Hair conditioners.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(b) Hair sprays (aerosol fixatives).
(c) Hair straighteners.
(d) Permanent waves.
(e) Rinses (non-coloring).
(f) Shampoos (non-coloring).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(g) Tonics, dressings, and other hair grooming aids.
(h) Wave sets.
(i) Other hair preparations.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Hair coloring preparations
（染发用品） (a) Hair dyes and colors (all types requiring caution statement and patch test).
(b) Hair tints.
(c) Hair rinses (coloring).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(d) Hair shampoos (coloring).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(e) Hair color sprays (aerosol).
(f) Hair lighteners with color.
(g) Hair bleaches.
(h) Eyelash and eyebrow dyes.
(i) Other hair coloring preparations.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Makeup preparations (not eye)(other than makeup preparations for children)
（化妆品（非眼部化妆品）（儿童化妆品除外）） (a) Blushers and rouges (all types).
(b) Face powders.
(c) Foundations.
1. Traditional applications.
2. Airbrush applications.
(d) Leg and body paints.
1. Traditional applications.
2. Airbrush applications.
(e) Lipsticks and lip glosses.
(f) Makeup bases.
1. Traditional applications.
2. Airbrush applications.
(g) Makeup fixatives.
(h) Other makeup preparations.
1. Traditional applications.
2. Airbrush applications.
Makeup preparations for children (not eye)
（儿童化妆品（非眼部）） (a) Children’s blushers and rouges (all types).
(b) Children’s face paints.
(c) Children’s face powders.
(d) Children’s foundations.
(e) Children’s lipsticks and lip glosses.
(f) Children’s color hairsprays.
(g) Other children’s makeup.
Manicuring preparations
（口腔产品） (a) Basecoats and undercoats.
(b) Cuticle softeners.
(c) Nail creams and lotions.
(d) Nail extenders.
(e) Nail polishes and enamels.
(f) Nail polish and enamel removers.
(g) Other manicuring preparations.
Oral products（口腔产品） (a) Dentifrices (aerosols, liquids, pastes, and powders).
(b) Mouthwashes and breath fresheners (liquids and sprays).
(c) Other oral products.
Personal cleanliness
（个人清洁） (a) Bath soaps and body washes.
(b) Deodorants (underarm).
1. Sticks, roll-ons, gels, creams, and wipes.
2. Sprays.
(c) Douches.
(d) Feminine deodorants.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(e) Disposable wipes.
(f) Other personal cleanliness products.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Shaving preparations
（剃须用品） (a) Aftershave lotions.
(b) Beard softeners.
(c) Men's talcum.
(d) Pre-shave lotions (all types).
(e) Shaving creams (aerosol, brushless, and lather).
(f) Shaving soaps (cakes, sticks, etc.).
(g) Other shaving preparation products.
Skin care preparations, (creams, lotions, powder, and sprays)
（皮肤护理用品） (a) Cleansing (cold creams, cleansing lotions, liquids, and pads).
(b) Depilatories.
(c) Face and neck (excluding shaving preparations).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(d) Body and hand (excluding shaving preparations).
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
(e) Foot powders and sprays.
(f) Moisturizing.
(g) Night.
(h) Paste masks (mud packs).
(i) Skin fresheners.
(j) Other skin care preparations.
1. Leave-on.
2. Rinse-off.
Suntan preparations
（防晒用品） (a) Suntan gels, creams, and liquids.
(b) Indoor tanning preparations.
1. Traditional applications (creams, lotions, etc.).
2. Airbrush applications.
3. Spray applications.
4. Professional airbrush tanning applications.
5. Professional spray tanning applications.
(c) Other suntan preparations.
Tattoo preparations
（纹身用品） (a) Permanent tattoo inks.
(b) Temporary tattoo inks.
(c) Other tattoo preparations.
Other preparations
（其他） Those preparations that do not fit another category
四、合规指南
（一）不可售商品
化妆品必须是可以安全使用的，不得存在致伤、致病等任何不合理风险。TEMU视消费者安全为要务，致力于为消费者提供安全可靠、合法合规的商品。TEMU禁止销售任何非法商品、不安全商品、存在人身伤害或财产损坏风险的商品。
TEMU禁止销售的化妆品包括但不限于：
不安全的产品，如：在美国食品监督管理局（FDA）的召回或安全提醒中被提及的产品
已拆封及过期产品
小样、分装类化妆品
虚假、仿冒、伪劣产品
未正确贴标或包装的商品
经过改造，改变了商品性能、安全规格或使用指示的商品
经过动物测试的产品或含有经过动物测试的成分的产品
要求开具或在医学专业人士监督或指导下使用的化妆品
仅供专业人士使用的化妆品，如：不超过4%的硝酸银（按重量计）含量的眉毛/睫毛染色用品
含有塑料微珠的可冲洗产品，如：含有塑料微珠的牙膏
含有禁止性成分，包括但不限于：
《管制物质法》附录 I、II、III、IV 或 V 中的任何物质，您可以参考以下网站获取具体物质信息：21 USC 812: 管控物质附表
美国缉毒局（DEA）清单I的物质及其衍生物，您可以参考以下网站获取具体物质信息：
管控分级
管制物质清单
硫双二氯酚 Bithionol
含氯氟烃推进剂 Chlorofluorocarbon propellants
氯仿 Chloroform
卤化水杨酸酯(二、三、异溴水杨酸和四氯水杨酸) Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide)
二氯甲烷 Methylene chloride
禁止性牛材料，详情可参考：21 CFR §700.27 禁止性牛材料在化妆品中的使用
亚甲基二醇Methylene glycol
含鲨鱼、鲸鱼、海豚或鼠海豚提取成分
含有限制性成分，限制性成分及其对应要求包括但不限于：
六氯酚Hexachlorophene (HCP)，只有在其他防腐剂被证明是无效情况下才可以使用。化妆品中的HCP浓度不得超过0.1%，并且不得用于涂在粘膜上的化妆品，如唇部
汞的化合物 Mercury compounds：
化妆品中汞的含量不超过微量，且该微量汞在良好生产规范条件下是不可避免的，以金属计算的汞含量低于百万分之一(0.0001%)；
如该化妆品仅用于眼部区域，其汞含量不超过百万分之65(0.0065%)(以金属作为防腐剂计算)，并且没有有效和安全的非汞替代品可用于该化妆品。
米诺地尔含量超过5%
过氧化氢含量超过12%
含丙酮（Acetone）的化妆品，如卸甲油，不得以超出16盎司总量的形式销售
此外，某些州政府会在联邦法规的基础上补充对化妆品的额外要求，请您在销售前仔细了解销售目的地的法律及相关规定。例如，在美国加利福尼亚州：
根据加利福尼亚州止汗剂和除臭剂法规，止汗剂、除臭剂、造型喷雾不得含有有毒的空气污染物；
根据加利福尼亚州第496号议会法案，自2025年1月1日起，任何个人或实体不得制造、销售、交付、持有或在商业中出售含有法案中提及禁止添加成分的化妆品。（禁止成分可参考：AB-496化妆品安全）
更多信息，请参阅：
FDA：化妆品中的禁止及限制性成分
21 CFR 子部分B 特殊化妆品要求
FDA：加热时释放甲醛的头发柔顺产品
FDA：安全使用眼部化妆品
加利福尼亚州：止汗剂和除臭剂规例
加利福尼亚州：第496号议会法案
2015无微珠水域法案
（二）商品宣传合规要求
商家应注意商品宣传（包括但不限于：产品包装及标签、商品详情页、商品宣传图）的合规性，避免使用具有误导性的、虚假的描述，如：
描述化妆品为“食品级”
未通过FDA上市前审查，作出声明（声称商品可以诊断、、缓解、或预防人类疾病）
违规在化妆品包装及宣传信息中使用FDA Logo
违规描述产品为“FDA已认证/审批”（“FDA Approved/Approval””FDA Certified”）
女性除臭喷雾剂描述为“hygiene” 或 “hygienic” 或类似字样
（三）包装标签要求
在美国销售的化妆品必须遵守美国食品和管理局（FDA）根据《联邦食品、和化妆品法案》（FD&C Act）和《公平包装和标签法》（FP&L Act）制定的标签规定。这些规定要求在产品的内部及所有外部容器或包装上明确标注相关的标签说明，包括成分和净含量信息等。具体而言，FD&C Act 要求产品必须在其内部和所有外部容器或包装上标明相关的标签说明，而 FP&L Act 则规定外包装上需标注成分和净含量信息。这些标签要求被编入《联邦法规汇编》第21卷第701和740条中。如果化妆品的标签存在虚假或误导性的说明，或者未按照上述要求进行标注，这些产品可能会被视为标签不当，并可能受到监管机构的处罚。
化妆品标签需包含的内容包括但不限于：
身份标签。即商品名称，例如，Product name：XXXXXX
原产国 。即化妆品的原产国，例如，MADE IN CHINA。
制造商名称及地址。制造商应标明其名称、注册商号或注册商标以及可以联系的邮政地址。
美国有效负责人信息
成分表
内容物净含量
安全使用说明。即安全使用该化妆品的必要说明，披露重要事实（material facts）指引使用者正确使用该商品。
警告信息。（如适用）
其他注意事项
商家需要保证销售的商品符合美国的相关法律法规要求，具体可以参考《美国联邦法规》化妆品标签部分（CFR 第 21 章第 701 部分）①以及联邦法规第21条②
更多信息，请参阅美国食品监督管理局的资源：
贴标要求一览
化妆品贴标声明
（四）合规资质要求
根据FD&C法案，化妆品制造商需要在美国食品监督管理局（FDA）进行设施注册，并向FDA注册每种上市的化妆品。这些注册过程使得FDA能够跟踪和监督化妆品的生产和销售情况，并确保其合规性。化妆品制造商需要遵守以下要求:
设施注册：所有在美国境内生产或加工化妆品的设施，无论是否进行跨州贸易，都必须在美国食品监督管理局(FDA)注册，并每两年更新一次注册。设施注册有助于FDA确定潜在生物恐怖袭击或食品安全事件的发生地，并迅速通知可能受影响的设施。
产品注册：除了设施注册外，负责人（化妆品的制造商、包装商或经销商）必须向FDA列出其计划在美国市场上市销售的化妆品产品，包括商品成分等信息，并每年提供任何更新。商品列出有助于FDA监控产品的安全性和标签合规性。
注册更新：如果注册信息发生变更，制造商需要在60天内更新设施注册和产品注册信息。如果设施或产品停止生产，也需要及时注销注册。
其他合规要求：当消费者按照标签上的说明或以惯常或预期的方式使用化妆品时，化妆品必须是安全的。负责人必须确保并保存记录，以证明其化妆品具有充分的安全保障。制造商可以使用现有的相关安全数据来证明化妆品的安全性。所有用于证明安全性的数据均应来自科学可靠的方法。制造商需遵守化妆品生产设施的良好生产规范（GMP）等安全要求。
豁免：法律豁免某些小型企业的GMP、设施注册和商品列出要求。
通过设施注册和产品注册，FDA能够全面跟踪和监管化妆品的生产、销售和使用情况，并在发生安全问题时迅速采取措施，从而保护公众健康。这是FD&C Act赋予FDA的重要监管职责
商家需要提交的资质文件包括：
制造商/生产商的设施注册证明（豁免某些小企业设施注册的制造商证明）
产品注册证明
