维奈托克Venetoclax2020年价格 国内威托克在哪里
2015年1月16日,维奈托克获得美国食品管理局FDA突破性和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于经的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。
维奈托克每日的使用量是多少呢?
维奈托克Venclexta推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。
直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。
另外,研究使用维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗、固定12周期方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。
维奈托克与利妥昔单抗联合使用
在患者用维奈托克完成5周剂量加速计划并且已经接受400mg剂量的维奈托克 7天后开始利妥昔单抗给药。在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg / m 2用于周期1,静脉内施用500mg / m 2用于周期2-6。
患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用维奈托克 400 mg,持续24个月。
国内方面,维奈托克(Venclexta)并未上市,国内售价无从谈起。患者可以选择海外的维奈托克(Venclexta)。美国原研药10mg*30片的价格为297美元,50mg*90片的价格为4372美元,100mg*120片的价格为11650美元,这个价格对于国内的大部分患者来说并不友好,很多患者都被逼着放弃,好在有仿制版的维奈托克可以购买,目前比较受患者欢迎的就是老挝版的维奈托克了,价格只有原研的五分之一左右。
很多患者说为什么原研和的价格相差这么大?因为开发新药需要经过研发、临床试验等阶段,耗资巨大(一个新药的研发要花10~15 年的时间, 平均投入为 8亿美元),而且面临不可预知的风险如政策变化、严重不良反应、快速耐药等等,这些因素都可能导致还未收回成本即退市。所以,在专利期内的进口药,可以高额定价;过了专利期的进口药,仍以所谓“原研药”的名义,继续保持高定价。
而一般只需要进行生物等效性研究,而不需要做大规模的临床和研究试验(因为原研药时已做过),所以在很多方面都节省下了资金,使得价格远低于原研药。
维奈托克每日的使用量是多少呢?
维奈托克Venclexta推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。
直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。
另外,研究使用维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗、固定12周期方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。
维奈托克与利妥昔单抗联合使用
在患者用维奈托克完成5周剂量加速计划并且已经接受400mg剂量的维奈托克 7天后开始利妥昔单抗给药。在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg / m 2用于周期1,静脉内施用500mg / m 2用于周期2-6。
患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用维奈托克 400 mg,持续24个月。
国内方面,维奈托克(Venclexta)并未上市,国内售价无从谈起。患者可以选择海外的维奈托克(Venclexta)。美国原研药10mg*30片的价格为297美元,50mg*90片的价格为4372美元,100mg*120片的价格为11650美元,这个价格对于国内的大部分患者来说并不友好,很多患者都被逼着放弃,好在有仿制版的维奈托克可以购买,目前比较受患者欢迎的就是老挝版的维奈托克了,价格只有原研的五分之一左右。
很多患者说为什么原研和的价格相差这么大?因为开发新药需要经过研发、临床试验等阶段,耗资巨大(一个新药的研发要花10~15 年的时间, 平均投入为 8亿美元),而且面临不可预知的风险如政策变化、严重不良反应、快速耐药等等,这些因素都可能导致还未收回成本即退市。所以,在专利期内的进口药,可以高额定价;过了专利期的进口药,仍以所谓“原研药”的名义,继续保持高定价。
而一般只需要进行生物等效性研究,而不需要做大规模的临床和研究试验(因为原研药时已做过),所以在很多方面都节省下了资金,使得价格远低于原研药。