医疗器械产品设计需要具备4种意识和能力

　　医疗器械产品设计是一个加速增长的市场，特别是近几年，原来专注于的企业也逐渐转型到医疗器械产品设计的行业中来。万有引力，一直专注医疗器械产品设计的研发，认为进入这行需要具备以下4种意识和能力。

　　1、医学与产品意识

　　临床医疗，护理康复等医疗过程是专业性强，生命攸关的事。一个医疗器械的研发或引进，要客观看待其对患者的价值，对医务人员的价值。产品的功能是什么，相似产品有哪些，分类界定归属，注册策略，企业现有资源。这一系列重要节点的判断要依据医学科学，依据专科临床实践，依据中国国情。

　　2、行政法规意识

　　行政类法规，是在产品研发的过程中，检验和审评一款医疗器械能否准许出现在中国的依据，所以熟知法规，提前研判某类产品在行政法规中，是否会遇到问题，及需要付出的代价。

　　3、法律风险意识

　　主要体现在产品在临床应用当中，是否存在临床试验未发现的问题，如否，会面临召回和赔偿，这种例子并不鲜见。临床试验的严格与否会直接影响着此类事件的发生概率。这个层面的法律是《侵权责任法》，如果因为产品设计问题导致医疗损害，那企业会面临非常严重的后果。

　　4、商业效率意识

　　实际考虑要客观甚至要略保守的估计市场规模，这样筛选出来的项目，可能符合预期甚至超过预期。还有严格的时间节点意识，如果一个项目时间节点不能保证，市场上的实时变量比如竞品，技术更新等都会增加不确定性，按时交付是一种难得的能力，说到底就是踏准节奏。

　　深圳市万有引力工业设计，通过创新医疗设计服务，助力医疗服务提供者在各自领域推进准确医疗、转化诊疗模式、改善患者体验，以丰富的配套资源为国内外企业在产品开发上助力其提升价值。