深圳二类医疗器械备案办理流程及费用
专业办理二类医疗器械经营许可证,实力解除各类疑难问题,无地址也能办理第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案、所有证照可用于各种实体店、淘宝、天猫、京东等
一、办理“第二类医疗器械经营备案凭证”所需材料:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
①场地位置图、平面图应清晰、准确、真实;
②企业自有房屋,提供《房产证》复印件;
③租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件;
④如房屋不具备《房产证》,则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》;
⑤房屋必须是非住宅用途
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、授权委托书
10、公章
宝安中心区宝安宝安周边宝安机场、福永翻身路、固戍、领航城、石岩沙井、松岗、桃源居、西乡、新安
全龙华新区、大浪、观澜、金地梅陇镇锦绣江南、莱蒙水榭春天、龙华区政府龙华中心区、龙华龙华周边、梅林关口、民治美丽365花园、清湖、深圳北站
全龙岗区、坂田、大运、横岗、龙岗龙岗中心城、龙岗周边、平湖坪地、万科城
全南山、白石洲、大冲大学城、桂庙路口、后海海上世界华侨城海岸城、科技园科苑、南油南山地铁口、南头、南山区政府、南山医院、南山中心区、前海、蛇口深圳湾、桃源村桃园、西丽
全福田、八卦岭笔架山、保税区、百花、赤尾车公庙彩田村、福华新村、福民新村、福田区委、福田口岸福田中心、购物公园岗厦、华强北华强南皇岗、景田、莲花一村、莲花二村、莲花三村、莲花北村、荔枝公园、农科中心、上梅林、上步、石厦上沙、沙尾、沙嘴、下梅林、香蜜湖、新洲、下沙、园岭益田村、中心区竹子林
全罗湖、布心、蔡屋围翠竹草埔、东门东湖、国贸、火车站、洪湖黄贝岭、红岗花园、罗湖区委莲塘、泥岗、清水河、人民南、水库、水贝、笋岗、田贝、文锦渡、银湖
全布吉、布吉关、布吉街、百鸽笼、丹竹头大芬、康桥、丽湖李朗、木棉湾、慢城、南岭、上水径、沙湾、信义、下水径、长龙
全光明新区、光明公明
全坪山新区、坑梓、坪山
全盐田、大梅沙、沙头角、小梅沙、盐田
全大鹏新区、大鹏大鹏新区周边、葵涌、南澳
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3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
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5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
①场地位置图、平面图应清晰、准确、真实;
②企业自有房屋,提供《房产证》复印件;
③租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件;
④如房屋不具备《房产证》,则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》;
⑤房屋必须是非住宅用途
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、授权委托书
10、公章
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