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河北区的医疗二类批发资质办理过程中会核查现场吗

区域:
天津 > 和平 > 小白楼
类别:
办证咨询
地址:
和平区环球金融中心4804
专注天津企业服务,提供企业成长助力,解决企业疑难问题
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北京时间9月18日03:00(德国当地时间17日21:00),2019/20赛季欧冠第1比赛日F组一场焦点战在BVB球场展开争夺,巴塞罗那客场0比0战平多特蒙德,罗伊斯罚丢点球,布兰特击中横梁。
2019年医疗企业申办条件和具体流程
1. 法人 学历证 有即可。 法人可以担任企业负责人等
2. 医学专业企业负责人1名、医学专业质量负责人2名(本科学历以上)。
企业负责人:要有大专以上相关专业的学历,有三年以上医疗相关经历, 负责日常管理
质量负责人:等同?技术工程师1名, 对企业管理制度和法律法规,产品的审核管理监督作用?
相关专业人员:计算机专业等
3. 还需经营所需办公设备及库房设备。
4.房屋产权证 租赁协议
5.冷库的产权证 和租赁协议6.产品注册证
厂家提供产品的注册证,医疗器械软件管理系统
专营或兼营第二、三类医疗器械零售企业应符合以下条件:
(1)专营有固定的经营场所(一般应具备门脸房),其经营面积不少于50平方米;
(2)兼营应有不少于1个医疗器械商品专营柜台,并由专人负责;
(3)与经营规模相适应,符合医疗器械产品特性要求的存储条件,“五防”设施齐全(防火、防潮、防尘、防鼠、防电);
(4)国家对场地、存储条件有特殊要求的按规定执行。
专营或兼营第二、三类医疗器械批发企业应符合以下条件:
(1)专营或兼营第二、三类医疗器械批发企业,其经营场所应当是写字楼、底商房或商住两用房(商住两用房应临街或干道)。租赁单位或个人应当出具当地区、县房屋管理部门核准的《房屋租赁备案登记证明》或房屋租赁合同。
(2)专营或兼营第三类医疗器械的批发企业,其经营面积(房屋使用面积)不少于100平方米(不含库房);
(3)专营或兼营第二类医疗器械的批发企业,其经营面积(房屋使用面积)不少于80平方米(不含库房);
(4)经营一次性使用无菌医疗器械(指国家局规定的八个品种),其经营面积(房屋使用面积)不少于100平方米(不含库房),仓库面积不少于200平方米。
(5)专营或兼营第二类、第三类医疗器械批发企业的注册地址、经营地址应当为同一地址。
(6)企业应有与经营规模相适应的仓储条件,仓库内划有明显区域的标志,不同品种分类码放,仓库应有“五防”设施;
(7)国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。
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