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天津办理医疗器械许可证需要每年年检吗

区域:
天津 > 西青 > 杨柳青
类别:
代办审批
地址:
津塔
天津医疗器械经营许可证普通类需要80平米办公室加库房60平米;试剂需要100平米办公室加80平米库房另加加20平米的医药冷库,冷库及库房需要设施齐全,符合药监局验收换证取证要求,需要提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、有常温库、阴凉库、冷库。
我公司专业配合药监局验收通过,不管您的地址面积人员等符不符合我们都可以帮您搞定。
医疗器械的审批工作须准备的材料如下:
1.企业营业执照的正副本(核名通知书)2.法人的身份证原件;3.质量管理人员的身份证明及学历证明原件(要求为医疗相关专业的大专以上学历或有相关专业中级以上职称,法人不可以是质量管理人员)4.销售地址及库房地址的平面图和地理位置图,租赁协议5.产品注册证;6.公司的各项管理制度;7.组织机构职能;8.人员的体检报告9.体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名
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