办理医疗器械许可证

1、现场验收申请；
2、经营许可证申请审查表​‌‌；
3、企业名称预先核准证明文件复印件；
4、营业场所、仓库平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议(非自有房产需提供)复印件；
5、药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件(申请时未提供复印件的，验收申请时需提供经确认的复印件材料)；
6、企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录；
7、企业从业人员健康体检证明复印件；
8、企业与连锁公司的加盟协议书(零售连锁加盟企业需提供)复印件；
9、行政许可(行政确认)材料真实性保证声明。