天津市医疗器械公司注册

从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记，需要20到30个工作日，如果只涉及经营二类产品的企业，则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查，而不是像以前的情况，需要实地核查完地址才下发证书！只要企业准备好符合法规的相关材料，当天就可以办结，大大缩短行政办理时间。
  三类医疗器械经营许可证上面显示的三类医疗器械经营范围：
销售医疗器械Ⅲ类：注射穿刺器械，电子仪器设备，光学器具、仪器及内窥镜设备，超声仪器及有关设备，磁共振设备，激光仪器设备，高频仪器设备，物理及康复设备，临床检验分析仪器，植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，冷疗、低温、冷藏设备及器具，卫生材料及敷料，高分子材料及制品，介入器材等等。
1、经营6821电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室要求使用面积100平方米以上，库房使用面积40平方米以上。
2、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及辅料、6865卫生材料及粘合剂、6866高分子材料及制品，要求办公室使用面积60平方米以上，库房使用面积80平米以上。
3、6822光学器具、及内窥镜设备，要求具备与经营环境相适应的面积。
4、经营体外诊断试剂三类、二类的应具备，办公室使用面积100平米以上、常温库使用面积60平方米以上、冷库20立方米。