山西三类医疗器械许可证咋办需要什么资料具体要求

医疗器械经营许可证申请条件：
1、注册地址要求：
办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），
仓库面积不得低于50㎡ （我公司可代为提供）
含三类一次的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求：
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；
具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
申请所需材料：
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书；
外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件（加盖该公司公章）；
注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图；
备注： 现在医疗器械产品一类和二类基本不需要办理许可证了，三类器械依然需要办理许可证， 注册医疗器械一类产品不需要仓库地址，二类产品需要地址和仓库，三类产品需要地址仓库（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库）。
费用：
公司地址仓库：一类：2000二类类：普通12000 含一次性体外诊断试剂16000 冷冻仓库含一次性体外诊断试剂24000 每年
（申请医疗器械许可证行政费用实报实销）
医疗器械服务费为:10000
设立公司所需材料：
1、 确定变更名称的名字；
2、 拟定公司新的经营范围
3、 全体股东身份证复印件；
4、注册地址房产证复印件（产权人签字或盖章）；
5、注册地址租赁协议原件；
6、其他申请资料我公司提供，全体股东、法定代表人、监事签字即可。
（注：如注册地址我公司提供，则无需要提供房产证及租赁协议）​