二类医疗器械备案所需资料

1、必须是公司营业执照才可办理
2、相关专业人员：医学、药学、生物学、生物制药、护理学、生物制造、医药制造、检验学等（3个）
3、经营场所要求：经营场所和仓库不得设在居民楼、军事管理区（不含可租赁区），必须整洁卫生；经营场所必须50平米左右。
4、经营场所手续：地址证明、经营场所的平面图和地理位置图。
5、库房设施设备要求:避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施。
6、库房分区要求；待验区、合格品区、不合格区、发货区等。专业人员