境内二类医疗器械产品注册证办理流程

境内二类医疗器械产品注册证办理流程
山西太原二类医疗器械产品注册证办理流程
山西太原二类医疗器械产品注册证办理材料

1.注册前的准备工作
1.1厂房确认；
1.2营业执照（新建或增项变更）；
1.3厂房环境评估；
1.4样品准备；
1.5产品注册检测（委托检测）；
2.临床试验（如属于免临床产品，不适用）
3.注册资料提交；
4.体系考核资料提交；
5.体系考核整改；
6.注册补充资料通知；
7.提交补充资料；      
8.取得《医疗器械注册证》；

太原市悟空财税服有限现公司
山西省太原市小店区南中环街火炬创业大厦C座18层1813号

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。——陶渊明