太原

点击搜索

发布

办理太原三类医疗器械许可证需要准备的材料及要求

区域:
太原 > 小店 > 小店
类别:
代办审批
地址:
小店区康宁街康宁大厦B座508
有很多想经营医疗器械的老板们,不知道自己经营得东西属于几类,该办几类的证件,接下来给各位老板普及普及
一类——不用办理直接经营
一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理,像本次疫情,口罩、防护服就都属于二类
三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理。
注:隐形眼镜就属于三类,老板们注意了
代办医疗器械经营许可证优势
1、无地址办理(冷库),快速下证
2、进销存软件,一站式服务
3、所需人员都可提供(主管检验师、质量管理人)
4、三甲医院的体检报告
查看更多太原公司注册/年检信息

免责声明:此信息系发布者(UID:643911)自行发布,本站是服务平台,仅提供信息存储空间服务,该信息内容的真实性及合法性由该发布者完全负责。

© lieju.com 联系我们