太原市办医疗器械许可证的流程

首先，贸易、科技、电子商务、工程类的公司不可以办医疗器械许可证。可以办成医药器械有限公司。
分为三类，一类不需审批，经营范围直接写“医疗器械（不含审批）”一类主要包含片、口罩之类的
二类只需备案不下户，在食药监局备案。必须是公司才能办许可证，个体不行；办公场所：必须为写字楼，90平米，库房也不能是居民楼，需为专门的库房或写字楼；人员：提供三个人员，医学、药学、生物学、生物制药、护理学、生物制造、计算机软硬件、医药制造、生物科技、生物工程、机械制造、电子商务等专业的职称证，人员身份证原件。
三类比二类库房要求90平米，有离地货架，灭火器，与办公场所不超过3公里，人员5个
以上为办理医疗器械许可证提供的基本条件，供您参考，如有疑问可以电话咨询我 18734157413（微信同号）