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CODEX为您提供专业医药申报翻译服务

区域:
武汉 > 洪山 > 关山
类别:
笔译
地址:
高科大厦13楼
企业:
北京科译翻译有限公司 企业已认证
医药申报资料翻译又叫做注册翻译,是很多医药公司和企业都在注册时经常做的一类笔译翻译服务。对译者的专业知识、语言精准度要求都很高。翻译服务商必须具备丰富的医药行业经验。CODEX在生物医药、化学等领域有着丰富的翻译服务经验,我们长期为国内医药企业提供语言解决方案,能快速将医疗注册资料翻译成语言版本,如果您正在寻找业注册翻译公司,可以来了解下CODEX医药申报资料翻译服务。

在新药申报注册的时候需要翻译的资料有:

部分:综述资料,其中包括品种研制工作概况、名称和命名的依据、来源、使用(试用)说明的样稿、包装材料等相关内容。

第二部分:即为药学资料。其中包含的内容为:制备工艺及其研究资料、理化性质研究资料、与临床试验用相关的资料、生产用原料(药材)、的稳定性试验资料、成品的质量标准、有效期的有关研究资料等等。

第三部分:药理资料。这部分的内容包含:与功能有关的主要药效学试验资料、相关理研究资料、致突变试验资料、生殖毒性试验资料等等。

第四部分:临床资料。需要包含组成及功能、临床试验的设计方案、临床试验总结资料、临床试验报告等内容。
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