武汉办三类医疗器械注册所需材料及注意事项

三类医疗器械产品注册所需材料
办三类<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>所需材料及注意事项办三类医疗器械注册所需材料及注意事项
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、主要生产设备和检验设备目录；
4、工艺流程图；
5、质量管理文件等;
6、两个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
7、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
8、公司章程、股东会决议等;
9、财务人员身份证和上岗证;
10、其它相关材料。
医疗器械类、第二类和第三类有什么区别？
1. 类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

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