湖北GMP厂房设计

一、 证照部：
1、医疗器械生产许可证办理；  
2、Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册证办理；
3、医疗器械经营许可证办理;
4、医疗器械临床试验。
5、化妆品生产许可证。
6、产品生产许可证。  
        二、体系部：
1、ISO19001:2008《质量管理体系》辅导;
2、ISO13485：2003《医疗器械 质量体系认证 用于法规的要求》辅导；  
3、欧盟CE认证辅导；
4、美国FDA注册510K和QSR820咨询辅导。
        三、管理部：
1、医疗器械GMP(医疗器械质量管理规范)指导。
2、医疗器械生产企业的现场管理、质量管理、营销策略的诊断和改正方案。
3、医疗器械企业质量管理体系托管；  
4、医疗器械生产企业的所有工艺验证和技术攻关咨询；
5、专利技术的应用和转让。
      四、义齿加工部：
1、专门我国内义齿加工厂办理生产证件；
2、为加工厂设计厂房，建立体系文件；
3、义齿药监检查资料；
4、义齿技术咨询服务。
      五、工程部
1、医疗器械厂房设计。
2、净化车间设计、施工。
3、化验室设计、施工、改造。
        我们以精湛的技术和热情的服务为您量身定制服务计划并实施，让你的企业在短的时间内取得证照和管理提升，热情欢迎新老客户到我公司光临、指导、洽谈业务。