第二类医疗器械经营备案申请材料

第二类医疗器械经营备案申请材料

1、第二类医疗器械经营备案表；
2、营业执照副本复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件（正反面复印）、职称证明复印件；
4、企业组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；
7、经营设施、设备目录；
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、对所提交资料真实性的声明。
以上申请材料请提供两份，提交的纸质申请材料请用A4规格纸，复印件均可双面复印，需加盖章