办理芜湖第二类医疗器械经营备案的材料

办理芜湖第二类医疗器械经营备案的材料

1. 营业执照复印件；
2. 签字并加章的申请表；
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份材料、学历或者职称复印件；
4. 组织机构与部门设置说明；
5. 经营范围、经营方式说明；
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权材料文件或者租赁协议复印件；
7. 经营设施、设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；