口罩企业怎么办理美国FDA认证办理需要的周期

当前中国的经济由于新冠病毒的来临受到了深远的影响，很多企业都在苦苦支撑着，也有不少企业支撑不住已经退出了市场，但在这场疫情中，口罩企业变成了当前形势下的龙头企业，当然其受益也是大的。现在有不少口罩企业管理者想要将自己的产品抽口到欧美市场，但是不知道该办理哪项认证才能使自己的产品在欧美市场流通。

美国FDA认证—企业进入美国市场的“通行证”，FDA认证即美国食品和管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。但该项认证对于口罩行业来说怎么办理呢？办理的周期又需要多久呢？这也是企业想要问的，下面小编就来为大家详细的介绍一下。
一、口罩办理FDA认证流程：
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5、测试完成后提供FDA认证报告。
口罩办理FDA认证注意事项：
1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。
2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。
4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制
6.NIOSH是否通过认证
二、口罩办理FDA认证的周期：
ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周（包含FDA年金支付时间），注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。
以上就是关于口罩企业怎么办理美国FDA认证，办理需要多少周期的介绍。如果想要更加详细的了解美国FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

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