FDA认证口罩企业想要出口到美国市场必做的一项认证
当前，由于新冠肺炎的到来使得每个国家都受到了严重的影响，口罩等物资都成为了今年为畅销的商品。国内疫情由于每个人民的极度配合已经得到了稳定的配合，口罩等物资也变得不再那么稀缺，但国外的疫情却正处于爆发期，尤其是美国，口罩这类物资变得非常的稀缺，可以说是一包难求，就算预定后，也不一定能抢得到。
那么对于国内企业来说这是一个很好的消息，只要将自己的口罩出口到美国市场，那么就能给自己企业带来很可观的一个价值。但怎么通过海关呢？该做什么认证才能正常的在美国市场上流通呢？小编在这里告诉您那就是FDA认证，想要进入美国市场，就必须做FDA认证，下面小编就来为大家介绍下FDA认证。
美国食品和管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
办理FDA认证的流程：
1、FDA认证准备阶段：
准备企业法人执照复印件、生产（卫生）许可证，合格证复印件、企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）；
2、FDA认证技术初审申报受理：
递交DMF（主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商，根据代理商的意见，对上述文件进行修改；
3、FDA认证DMF资料审阅
FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实，若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划；
4、FDA认证FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答，若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表；
5、FDA认证 FDA签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明，检察官未搞清楚的问题，需解释证明。
以上就是关于FDA认证，口罩企业想要出口到美国市场，必须做的一项认证的介绍。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
科普咨询专业从事 OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/体系认证;产品认证; FDA认证；6S 现场改善;团队建设;薪酬绩效;供应链管理;精益生产管理等科普老师入驻一站式服务，认证快、效率高、费用低。
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美国食品和管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
办理FDA认证的流程：
1、FDA认证准备阶段：
准备企业法人执照复印件、生产（卫生）许可证，合格证复印件、企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）；
2、FDA认证技术初审申报受理：
递交DMF（主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商，根据代理商的意见，对上述文件进行修改；
3、FDA认证DMF资料审阅
FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实，若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划；
4、FDA认证FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答，若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表；
5、FDA认证 FDA签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明，检察官未搞清楚的问题，需解释证明。
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