口罩企业怎样做CE认证才能出口到欧盟欧洲及办理流程

CE认证是欧盟市场的一项强制性认证，企业通过CE认证就代表了该企业的产品已经有了进入欧盟市场的通行证。不论是欧盟内部企业生存的产品，还是其他国家生产的产品都是需要在产品上加贴CE认证标志，以表明该产品符合欧盟指令的基本要求。
随着当前国内疫情逐渐稳定的情况下，一些口罩企业管理者都想要将自己的产品出口到海外市场，尤其是欧盟市场，但要怎么做CE认证才能出口到欧盟欧洲市场呢？办理CE认证的流程又是怎么样的呢？下面小编就来给大家详细的说明一下。

一、企业怎样做CE认证才能出口到欧盟欧洲：
1、如果是欧洲市场出售个人防护口罩
需要满足欧盟个人防护设备标准要求，企业需选择有PPE法规授权的公告机构实施申请，需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。欧盟个人防护口罩的标准是EN149，分为三类 FFP1: 低过滤效果>80% ，FFP2: 低过滤效果>94% ，FFP3: 低过滤效果>97% 。
2、如果要在欧洲市场出售口罩
欧洲市场口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别，依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。
二、CE认证流程
1.制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件提供我司。
3.我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5.申请人与我司签订合同协议，并支付认证费用。
6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。
8.申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示.
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