西安办理二类医疗器械许可证的要求

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；
　　2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
　　4、其他相关法律法规要求。