他克莫司胶囊的说明
【他克莫司胶囊适应症】
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制无法控制的移植物排斥反应。
【他克莫司胶囊用法用量】
推荐的剂量仅供参考,过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。
如患者情况允许口服,应尽早开始口服本品。在一些肝移植患者,本品可以通过鼻饲来口服给药。
本品通常与其他免疫抑制一起使用,亦出现有单独使用本品的个例。本品不能与环孢素并用。
如出现排斥反应或不良事件发生,需考虑更改免疫抑制方案。
在维持阶段,建议持续使用本品来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变免疫抑制剂用案。多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加本品的用量。
如出现中毒征兆(如明显的不良事件),应减少本品的用量。并应告诉患者,在未经主管医师同意的情况下,不应擅自减量。
在移植术后患者的情况改善期内,本品代动力学可能会发生改变,需要调整本品的剂量。
全血浓度的监测:
血药浓度监测频率需根据临床的需要,一般而言,因其半衰期长,无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为本品、合并用可能发生相互作用物后进行血药浓度的测定。
临床研究表明,若全血浓度维持在20ng/ml以下,大部分患者耐受良好。若血药浓度低于限量且患者临床状况良好,则无须调整剂量。
成人术后接受口服本品的推荐起始剂量:
对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
对传统免疫抑制剂无效的排斥反应:
对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂无效的患者,应开始给予本品,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
患者由环孢素转换成本品,本品的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制无法控制的移植物排斥反应。
【他克莫司胶囊用法用量】
推荐的剂量仅供参考,过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。
如患者情况允许口服,应尽早开始口服本品。在一些肝移植患者,本品可以通过鼻饲来口服给药。
本品通常与其他免疫抑制一起使用,亦出现有单独使用本品的个例。本品不能与环孢素并用。
如出现排斥反应或不良事件发生,需考虑更改免疫抑制方案。
在维持阶段,建议持续使用本品来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变免疫抑制剂用案。多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加本品的用量。
如出现中毒征兆(如明显的不良事件),应减少本品的用量。并应告诉患者,在未经主管医师同意的情况下,不应擅自减量。
在移植术后患者的情况改善期内,本品代动力学可能会发生改变,需要调整本品的剂量。
全血浓度的监测:
血药浓度监测频率需根据临床的需要,一般而言,因其半衰期长,无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为本品、合并用可能发生相互作用物后进行血药浓度的测定。
临床研究表明,若全血浓度维持在20ng/ml以下,大部分患者耐受良好。若血药浓度低于限量且患者临床状况良好,则无须调整剂量。
成人术后接受口服本品的推荐起始剂量:
对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
对传统免疫抑制剂无效的排斥反应:
对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂无效的患者,应开始给予本品,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
患者由环孢素转换成本品,本品的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。