在信阳怎么办理医疗器械许可证和备案

信阳新东方记账服务有限公司，是一家立足于信阳，由信阳市工商局批准的一家代理记账公司。秉承“有事马上办”的服务理念，打破传统财税服务模式，整合10年实体财务服务经验。以“企业事，马上办； 税务事，马上办为公司主旨，快速解决财务问题。信阳新东方为创业者提供多种选择服务，可以为创业者提供各个阶段一站式式的服务需求，从而有效及时地为创业者解决财税方面的全面问题。

医疗器械许可证一类，二类，三类要求（以下是医疗​‌‌器械经营许可）

1、一类不用办理医疗器械许可证**类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2、二类市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品监管部门实行备案管理;

3、三类国家药监局办理医疗器械许可证第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。​