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  徐州博杰技术服务有限公司ISO13485医疗器械体系认证咨询

  ISO13485是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）为接受的标准。这一标准包括专
门针对这一行业的要求，并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的
术语做了定义。
ISO13485支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业，帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力
图提高企业在顾客及组织眼中的声誉。 　　
ISO13485:2003是一个独立的标准，对于仅在医疗产品工业领域经营的企业，该标准可以独立于ISO9001:2008使用。
通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩
a)在竞标国际合同或拓展新业务时， ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准
的医疗器械质量管理体系
b)认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预
见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献
精神都会有很大改善
c)客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量
产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。
这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会2证明您对客户的承诺
ISO13485医疗器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息
万变的全球市场。
徐州博杰公司提供国际ISO认证标准咨询,ISO9001：2008（iso9000认证）国际质量管理体系认证

ISO14001,环境管理体系认证咨询,

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