驻马店市办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备条件

驻马店市办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件：

　　1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；
　　2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；
　　3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；
　　4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合）；
　　5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。

　　简单来说，就是在驻马店开医疗器械经营公司，必须要有人员和场地，且都是有具体要求的，其次需要有GSP经营体系及完善的售后服务能力。

河南博铭财务咨询有限公司
医疗器械产业园（郑州）
医疗器械销售企业入驻
快速办理三类医疗器械经营许可
含6840体外试剂，植入介入
只需提供2人
政府直签园区，场地真实
负责后期飞行检查，20天出证
专业工商注册，记账报税，银行开户，

河南博铭财务咨询有限公司，竭诚为企业提供优质的郑州资质咨询服务和郑州资质代办服务。诚信，效率争先！期待与您的合作！服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，驻马店等