上蔡县申请二类医疗器械零售备案需要准备什么驻马店二类备案

上蔡县申请二类医疗器械零售备案需要准备什么？
驻马店二类备案 代理 找 孙经理 155 4447 3232
地址 驻马店市金雀路66号4楼
二类器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
对于第二类器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
器械相关专业指：器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业