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驻马店市办理二类医疗器械备案需要的材料和人员

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驻马店市办理二类医疗器械备案需要的材料和人员
业务办理 详询 孙经理 155 4447 3232
悦达财务 驻马店市金雀路66号4楼
二类yi疗器械经营备案所需材料
1.填写并打印《二类yi疗器械经营备案表》
2.营业执照
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
7.经营设施、设备目录
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9.经办人授权证明
10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
11.其他证明材料等
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