桐梓县特惠办理二三类医疗器械备案及批零兼营许可
一、《医疗器械经营许可证》分为一类、二类、三类(更深入一步可分为八大类:1、器械类;2、设备、器具类;3、大型设备类;4、植入、介入及人工器官类;5、材料类;6、体外诊断试剂类;7、一次性无菌类;8、软件类;9、验配类。每一类所经营的产品,均有对应的数字代码进行归类。
二、申请办理《医疗器械经营许可证》的同时,企业的办公室、摆放设备的仓库需要重点注意房产证性质(非住宅、商业用房、写字楼)才可办理;同时办公面积不得低于100平方米、仓库的面积大小根据企业所经营的品类来进行累加。
三、企业需要自己有质量技术负责人,临床专业、大专以上学历。
二、申请办理《医疗器械经营许可证》的同时,企业的办公室、摆放设备的仓库需要重点注意房产证性质(非住宅、商业用房、写字楼)才可办理;同时办公面积不得低于100平方米、仓库的面积大小根据企业所经营的品类来进行累加。
三、企业需要自己有质量技术负责人,临床专业、大专以上学历。