遵义市习水县办理第二类医疗器械备案申请第三类医疗器械经营许可

医疗器械三类经营许可证申报材料

1、《医疗器械经营许可申请表》。

2、营业执照和组织机构代码证复印件。

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的SFZ明、学历或者职称证明复印件。

4、组织机构与部门设置说明。

5、经营范围、经营方式说明。

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

7、经营设施、设备目录。

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

10、经办人授权证明。

11、其他证明材料。