河南办理医疗器械需要什么资料

销售医疗器械Ⅲ类：电子仪器设备，光学器具、仪器及内窥镜设备，磁共振设备，X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
　　零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、电子仪器设备、和设备及器具。
　　对办公室面积的要求
　　1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
　　2、跨区设库被取消。
　　3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。
　　4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
　　我们所提供的咨询服务内容包括：
　　1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
　　2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;
　　3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;
　　4、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
　　5、建立规范化的营销管理体系文件;
　　6、指导仓库内的配置和布局;
　　7、起草12项申报资料;
　　8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
　　能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务
　　河南郑州、三门峡、洛阳、焦作、平顶山、鹤壁、周口、安阳、南阳、驻马店、商丘等地均可联系*
　　联系人：孔老师 I55=1596=9353(微信同号)
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