郑州管城办理医疗器械二类备案证难不难
郑州市二类备案需要提交什么材料
1、填写并打印《第二类医疗器械经营备案表》，企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；
11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
申请人提交材料目录
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》，企业登陆填报申请并上报、打印；
（二）《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件；（原件核对后退回）
（三） 公司章程；
（四） 拟办企业组织机构和职能(框架)图；
（五） 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供身份证、毕业证原件，经核对后退回）
（六） 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（七）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,附软件复印件；（软件经核对后退回）
（八） 经营和仓库场所的证明文件。（提供租赁协议、租赁证原件或自有房屋无偿使用证明、房产证明原件，经核对后退回）
河南博铭企业管理咨询有限公司，多年行业经验，竭诚为企业提供优质的郑州资质咨询服务和郑州资质代办服务。诚信，效率争先！期待与您的合作！
服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，驻马店，漯河，三门峡，鹤壁，济源，平顶山
公司资质相关业务范围包括：
1.增值电信业务
2.网络文化经营许可证 文网文 游戏类艺术品音乐演出动漫
3.互联网信息服务资格证
4.广播电视节目制作许可证
5.医疗器械经营许可证--新办、变更、增项（2类、3类、诊断试剂）;医疗器械广告审查表办理
6.医疗器械生产许可证及产品注册证代办（1类，2类）
1、填写并打印《第二类医疗器械经营备案表》，企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；
11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
申请人提交材料目录
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》，企业登陆填报申请并上报、打印；
（二）《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件；（原件核对后退回）
（三） 公司章程；
（四） 拟办企业组织机构和职能(框架)图；
（五） 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供身份证、毕业证原件，经核对后退回）
（六） 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（七）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,附软件复印件；（软件经核对后退回）
（八） 经营和仓库场所的证明文件。（提供租赁协议、租赁证原件或自有房屋无偿使用证明、房产证明原件，经核对后退回）
河南博铭企业管理咨询有限公司，多年行业经验，竭诚为企业提供优质的郑州资质咨询服务和郑州资质代办服务。诚信，效率争先！期待与您的合作！
服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，驻马店，漯河，三门峡，鹤壁，济源，平顶山
公司资质相关业务范围包括：
1.增值电信业务
2.网络文化经营许可证 文网文 游戏类艺术品音乐演出动漫
3.互联网信息服务资格证
4.广播电视节目制作许可证
5.医疗器械经营许可证--新办、变更、增项（2类、3类、诊断试剂）;医疗器械广告审查表办理
6.医疗器械生产许可证及产品注册证代办（1类，2类）
