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惠济区代办医疗器械生产备案证可以不看场地吗

区域:
郑州 > 惠济 > 老鸦陈
类别:
代办审批
地址:
金水区东风路蓝堡湾
越南24户家庭报案称家人失踪 警方未确认与英国集装箱案有关

据越南河静省、乂安省公安部门消息,截至10月27日,一共接到24户家庭报案,称家人在欧洲失踪。河静省截至目前接到10起报案,乂安省为14起。据乂安省公安部门负责人表示,当地公安正在调查相关情况,但是并不能肯定这些报案与英国埃塞克斯集装箱案件有关联。

惠济区代办医疗器械生产备案证可以不看场地吗

类医疗器械的备案及生产经营的相关法规要求:

1、国家食品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(第25号)

2、国家食品监督管理总局关于类医疗器械备案有关事项的公告(第26号)

具体场地多大要看产品,现场检查是必须要的。下面是办理的相关条件。

办理条件

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

3、有保证医疗器械质量的管理制度;

4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

总结:一类医疗器械生产场地要求请仔细阅读相关法规,以免对一类医疗器械生产造成影响。

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