郑州郑东新区医疗器械备案办理哪家比较好

专业办理医疗器械
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医疗器械二类备案，医疗器械三类延期、医疗器械三类新办全包、医疗器械提供库房地址
业务范围：公司注册：内资公司注册、外资公司注册、集团公司注册、海外公司注册、香港公司注册、注册民非机构.（免费为本公司客户提供：税务、一般纳税人申请、审批税控、注册前期找银行及办理银行基本户）。公司注册、验资开户、提供公司注册、变更的地址：满足中小企业办理登记注册、变更（增资、减资股权变更）、企业年检的资金需求和地址需求（含政府5A级注册地址），提供注册、注册地址。
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
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联系人：魏亚坤   电话：15b3qoBZ1B7(微信同号）
联系地址：郑州市郑东新区永和国际广场A区901、902 ，期待您的光临！